Lo que debe saber sobre Zorvolex (diclofenaco)

Zorvolex es una forma de diclofenaco, un AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo) de baja dosis y disolución rápida. Fue aprobado para el tratamiento del dolor de la osteoartritis en 2014. ¿Qué lo hace diferente de otras formas de diclofenaco y otros AINE?

Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, fue aprobado previamente para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos. La aprobación para el dolor de la osteoartritis es una indicación adicional. Dado que no todos los medicamentos y tratamientos son igualmente efectivos para cualquier individuo, fue bienvenido como una nueva opción para los pacientes con osteoartritis.

Tipos de diclofenaco

¿En qué se diferencia Zorvolex del diclofenaco genérico y de la forma de marca, Voltaren, que es una forma de diclofenaco, y del diclofenaco genérico? Zorvolex está formulado con partículas submicrónicas de diclofenaco. Las partículas submicrónicas son aproximadamente 20 veces más pequeñas que el tamaño que se encuentra en los otros medicamentos de diclofenaco. Las partículas submicrónicas, desarrolladas con la tecnología de partículas finas SoluMatrix, permiten que el fármaco se disuelva más rápidamente. Zorvolex es el primer AINE de dosis baja desarrollado con la tecnología de partículas finas SoluMatrix que ha sido aprobada por la FDA.

Necesidad de AINE de dosis baja

Un AINE de dosis baja ayuda a abordar las advertencias y recomendaciones de la FDA. Hace varios años, la FDA actualizó y aumentó las advertencias para todos los medicamentos AINE. Se indicó claramente que los AINE están asociados con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) y hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal. Alrededor de ese tiempo, se retiraron del mercado dos AINE selectivos para la COX-2, Vioxx (rofecoxib) y Bextra (valdecoxib), pero la mayoría permaneció. La FDA también recomendó a los médicos que prescriban (y que los pacientes usen) la dosis efectiva más baja de un AINE durante el menor tiempo posible, teniendo en cuenta el objetivo terapéutico.

Administración / Posología

La dosis recomendada de Zorvolex (un medicamento oral) para el dolor de la osteoartritis es de 35 miligramos tres veces al día. (Nota: las cápsulas de Zorvolex no son intercambiables con Voltaren o píldoras genéricas de diclofenaco. La dosis y concentración no son equivalentes). Zorvolex 35 miligramos es una cápsula azul y verde con IP-204 impreso en el cuerpo y 35 miligramos en la tapa con tinta blanca. .

No se ha estudiado si tomar Zorvolex con alimentos puede disminuir la eficacia del fármaco. Los pacientes con enfermedad hepática (hígado) conocida pueden requerir un ajuste de dosis.

Reacciones adversas comunes

Según los ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes asociados con Zorvolex incluyen edema, náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito (picazón), diarrea, flatulencia, dolor en las extremidades, dolor abdominal, sinusitis, aumento de ALT (alanina aminotransferasa). , aumento de la creatinina en sangre, hipertensión e indigestión.

Contraindicaciones

Debe evitar Zorvolex si tiene hipersensibilidad conocida al diclofenaco. El medicamento tampoco debe ser usado por personas con asma o que hayan tenido urticaria o alguna reacción alérgica después de tomar aspirina o cualquier AINE. El uso de Zorvolex está contraindicado para el dolor asociado con la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.

Advertencias y precauciones

Las advertencias habituales asociadas con todos los demás AINE, con respecto al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y úlceras gastrointestinales y hemorragias, también se aplican a Zorvolex. Su médico tendrá cuidado si ha tenido úlceras gastrointestinales o sangrado. Periódicamente se realizarán análisis de sangre para la función hepática y renal, junto con el control de la hipertensión y la retención de líquidos.

Zorvolex no debe tomarse con aspirina ya que hacerlo aumentaría el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Del mismo modo, Zorvolex no debe tomarse con anticoagulantes porque también aumentaría el riesgo de hemorragia. Si ya está tomando un inhibidor de la ECA, diurético, litio, ciclosporina o metotrexato, tenga cuidado porque puede ocurrir una interacción de medicamentos.

Si está embarazada, no debe tomar Zorvolex después de las 30 semanas de gestación. Además, el fármaco se puede encontrar en la leche de las madres lactantes.

Lo que dice el Colegio Americano de Reumatología sobre los AINE

Los AINE orales siguen siendo la columna vertebral de la terapia con medicamentos para la osteoartritis, y una guía de 2020 del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR) recomienda encarecidamente su uso. El ACR advierte que las dosis deben ser lo más bajas posible y que el tratamiento con AINE debe continuar durante el menor tiempo posible.