¿Por qué las vacunas COVID-19 deben almacenarse a diferentes temperaturas?

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Conclusiones clave

• Las vacunas Pfizer, Moderna y AstraZeneca tienen diferentes requisitos de almacenamiento en términos de temperatura debido a las formas en que están estructuradas.
• La vacuna Pfizer debe mantenerse a una temperatura gélida de -70 ° C, mientras que las vacunas Moderna y AstraZeneca se pueden mantener un poco más calientes.
• Los expertos anticipan que los difíciles requisitos de almacenamiento de la vacuna Pfizer supondrán un desafío durante la distribución.

Con dos semanas y media de diferencia entre sí, tres compañías farmacéuticas de renombre, Pfizer (en colaboración con BioNTech), Moderna y AstraZeneca, produjeron candidatos viables para la vacuna COVID-19 en un desarrollo que potencialmente señala el comienzo del fin de la pandemia. .

Las vacunas candidatas a Pfizer y Moderna recibieron la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre, y se están implementando aproximadamente nueve meses después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara oficialmente al COVID-19 como público mundial. crisis de salud: el tiempo de respuesta más rápido en la historia mundial AstraZeneca también se está preparando para solicitar un EUA una vez que haya más datos de prueba disponibles en las próximas semanas.

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El poseedor del récord anterior, la vacuna contra las paperas, tardó más de cuatro veces más en ver la luz.

Pero obtener la autorización de la FDA es solo el primero de varios obstáculos que enfrentarán las empresas en la carrera hacia la meta. La vacuna Pfizer, cuyo nombre de trabajo es BNT162b2, tiene estrictos requisitos de almacenamiento que pueden dificultar la distribución de grandes cantidades de dosis en todo el país.

BNT162b2 debe mantenerse inusualmente frío, como en aproximadamente menos 70 grados Celsius (menos 94 F), o dentro de un rango de menos 80 a menos 60 grados C (menos 112 a menos 76 F). Esto es más frío que un día de invierno en la Antártida. Por el contrario, la vacuna contra la gripe estacional debe mantenerse a una temperatura relativamente cálida de 4 grados C, o 39,2 grados F, según Sheila Keating, PhD, profesora asociada de medicina de laboratorio en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Francisco.

Lo que esto significa para ti

Los diferentes requisitos de almacenamiento de temperatura para las vacunas COVID-19 aprobadas o autorizadas pueden afectar qué vacuna será fácilmente accesible para usted en el futuro. Pero actualmente se están preparando muchas vacunas con diferentes niveles de requisitos.

¿Cómo se cumplirán estas demandas de almacenamiento?

Keating anticipa que estos requisitos complicarán significativamente la distribución de BNT162b2. Para garantizar la eficacia de la vacuna, según Keating, las personas deberán vacunarse en "ubicaciones centralizadas con acceso a congeladores de menos 80 grados Celsius" o contenedores de hielo seco.

Pero este equipo requiere un alto mantenimiento en sí mismo. Los contenedores de hielo seco deben “reponerse con regularidad y el suministro de hielo seco puede resultar difícil de mantener”, dice Keating.

Pfizer se ha adelantado a las críticas al diseño de BNT162b2 al desarrollar y fabricar unidades de almacenamiento diseñadas específicamente para la vacuna. Aproximadamente del tamaño de una maleta, estas unidades pueden transportar al menos 975 dosis y están empacadas con suficiente hielo seco "para recargarlo una vez más", Jessica Atwell, PhD, científica asistente en la división de epidemiología y control de enfermedades globales en el departamento. de salud internacional en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, dice Verywell.

Sin embargo, no será posible enviarlos a todo el mundo.

"Hacer eso en países de ingresos altos como EE. UU. Es una cosa", dice Atwell. "Tratar de hacer eso en países de ingresos bajos y medianos de todo el mundo donde incluso una temperatura normal de 2 a 8 grados C, similar a la de un refrigerador, puede ser realmente difícil en muchas partes del mundo. Así que definitivamente es un desafío de implementación ".

Quizás el mayor obstáculo para la distribución generalizada de una vacuna que debe mantenerse tan fría como BNT162b2: no tiene precedentes. "Actualmente no usamos ninguna [vacuna] que requiera menos de 70 grados de almacenamiento", dice Atwell.

¿Cómo se compara BNT162b2 con sus competidores?

En comparación, los rivales de BNT162b2, la vacuna Moderna, mRNA-1273 y la vacuna AstraZeneca, AZD1222, requieren menos mantenimiento. El ARNm-1273 de la vacuna debe mantenerse a aproximadamente menos 20 grados C (menos 4 F, alrededor de la temperatura de un congelador normal), o en un rango entre menos 25 y menos 15 C (menos 13 a 5 F), mientras que AZD1222 debe mantenerse entre 2 y 8 grados C (entre 36 y 46 F), alrededor de la temperatura de un refrigerador normal.

Sus requisitos de almacenamiento relativamente relajados significan que probablemente tendrán una ventaja sobre BNT162b2. AZD1222 "será significativamente más accesible en muchos lugares", dice Keating, aunque el mRNA-1273 "tampoco es demasiado difícil de manejar".

"[Creo que] la vacuna AstraZeneca podría ser más adecuada para su uso en diferentes partes del mundo", dice Atwell. "Definitivamente está más en línea [que BNT162b2 y mRNA-1273] con las vacunas que ya están disponibles y se utilizan en todas partes el mundo."

¿Por qué deben almacenarse estas vacunas a diferentes temperaturas?

La diferencia radical en los requisitos de temperatura de almacenamiento de estas vacunas tiene que ver con sus respectivos diseños. Tanto BNT162b2 como mRNA-1273 son vacunas de RNA mensajero (mRNA), lo que significa que se fabricaron utilizando fragmentos de material genético viral.

Esencialmente, dice Atwell, las vacunas de ARNm son "nanopartículas de lípidos que encapsulan el ARN mensajero en su interior" y tienen un efecto estabilizador. Ella atribuye la variación de 50 ° C en sus requisitos de temperatura de almacenamiento al "tipo de nanopartículas de lípidos que encapsulan el ARNm".

AZD1222, por otro lado, es lo que Keating llama una “vacuna con vector viral”, lo que significa que se fabricó uniendo proteínas del coronavirus a otro virus inofensivo, como un adenovirus. En general, según Atwell, el ARNm es menos estable, o menos tolerante a un rango de temperaturas, que los virus o las partículas virales, lo que explica la diferencia en los requisitos de temperatura de almacenamiento.

Las bajas temperaturas, dice Atwell, son necesarias para evitar que las vacunas de ARNm se degraden, aunque cree que tanto Pfizer como Moderna están realizando pruebas de estabilidad para determinar si sus vacunas pueden tolerar temperaturas más altas.

"Creo que ha habido una gran cantidad de innovación realmente impresionante en el último año en términos de resolución de algunos de estos desafíos", dice Atwell, citando las unidades de almacenamiento de Pfizer como ejemplo. "Así que creo que seguirá habiendo innovación en el espacio y que podríamos encontrar nuevas soluciones para algunos de estos problemas, pero seguro que será complicado".

El primer candidato a vacuna COVID-19 en recibir una autorización de uso de emergencia de la FDA fue BNT162b2 de Pfizer-BioNTech el 11 de diciembre, seguido por el ARNm-1273 de Moderna el 18 de diciembre. La distribución de ambas vacunas en los EE. UU. Ha comenzado.

A pesar de los desafíos de distribución que plantean, BNT162b2 y mRNA-1273 representan una nueva frontera en el desarrollo de vacunas como las primeras vacunas de mRNA que se administran a humanos, según Atwell. Un lado positivo de la pandemia: un avance científico que se está gestando durante décadas.

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