La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha proporcionado una advertencia a los pacientes que toman medicamentos como Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil y Serevent. Un estudio, el ensayo SMART, mostró un mayor riesgo de muerte por asma y otros problemas respiratorios en comparación con el placebo en pacientes que toman Serevent, particularmente en pacientes afroamericanos. Por esta razón, la FDA asignó una casilla negra advertencia para estos medicamentos, el nivel más alto de advertencia para un medicamento que la FDA puede dar.
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Serevent y Foradil son beta-agonistas de acción prolongada (LABA) que se utilizan en el tratamiento del asma moderada y grave. Los LABA NO son terapias de control adecuadas por sí mismas para el asma y pueden causar ataques de asma potencialmente mortales si se usan solos. Una persona con asma, por lo tanto, siempre debe usar un corticosteroide inhalado (como Flovent, Pulmicort, QVAR) en el tratamiento del asma cuando se requiere un LABA. Dulera, Advair, Breo y Symbicort contienen tanto un esteroide inhalado como un LABA.
Desafortunadamente, el ensayo SMART no abordó si un paciente en particular estaba tomando un corticosteroide inhalado para su asma; esta fue completamente una decisión del médico del paciente. La mayoría de los pacientes con asma más grave no estaban tomando un corticosteroide inhalado cuando se les colocó el LABA. Cuando el estudio analizó a los pacientes que estaban tomando un corticosteroide inhalado y un LABA (como los que contienen Dulera, Advair, Symbicort y Breo), no pareció haber un riesgo adicional de ataques de asma graves o muerte por asma.
La FDA ahora declara que un medicamento LABA no debe usarse si una persona con asma está controlada por un corticosteroide inhalado solo. Si el asma no se controla con un esteroide inhalado, las opciones de tratamiento adicionales incluyen el aumento de la dosis del corticosteroide inhalado (que puede tener sus propios riesgos) o la adición de otros medicamentos como un LABA, Singulair, teofilina, prednisona oral y / o Xolair. Tenga en cuenta que el asma no tratada también tiene sus propios riesgos, que pueden incluir ataques de asma graves y potencialmente mortales.
Para la mayoría de las personas, los beneficios de un corticosteroide inhalado y un medicamento LABA (Dulera, Advair, Breo y Symbicort) superan con creces los riesgos. Sin embargo, es importante que conozca los riesgos y beneficios de estos medicamentos para que pueda tomar una decisión informada. Si ya está usando un medicamento LABA como parte de su terapia para el asma y le preocupa la información anterior, NO deje de tomar los medicamentos recetados para el asma hasta que hable con su médico. Si opta por no utilizar un LABA como parte de su tratamiento para el asma, informe a su médico de esta decisión antes de dejar de tomar sus medicamentos para el asma.
Consulte las cartas de advertencia de la FDA sobre medicamentos que contienen LABA.
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