Conclusiones clave
- El viernes por la mañana temprano, el presidente Trump anunció que él y la primera dama Melania Trump dieron positivo por COVID-19.
- El presidente Trump recibió un cóctel de anticuerpos COVID-19 experimental que aún se encuentra en ensayos clínicos.
- El medicamento aún no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., Lo que significa que aún no está disponible para el público en general.
El viernes por la mañana temprano, el presidente Trump anunció que él y la primera dama Melania Trump dieron positivo por COVID-19. Más tarde esa tarde, el presidente recibió un medicamento COVID-19 experimental que aún se encuentra en ensayos clínicos, según un comunicado de la Casa Blanca. El fármaco, un "cóctel de anticuerpos", es fabricado por la empresa de biotecnología Regeneron.
Desde entonces, el presidente Trump fue llevado al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed en Bethesda, Maryland, "por precaución y por recomendación de su médico y expertos médicos", según la secretaria de prensa Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médico del presidente Trump, declaró en el memorando que el presidente recibió una dosis de 8 gramos de anticuerpos policlonales producidos por Regeneron. Además del anticuerpo, el presidente ha estado tomando zinc, vitamina D, famotidina, melatonina y aspirina todos los días.
Esto es lo que sabemos sobre el cóctel de anticuerpos de Regeneron.
¿Qué es un cóctel de anticuerpos?
Los anticuerpos policlonales, a los que se hace referencia como un cóctel de anticuerpos, son versiones de los anticuerpos producidos en laboratorio que normalmente utiliza el sistema inmunológico para combatir las infecciones. Los anticuerpos policlonales pueden restaurar, mejorar o imitar la forma de ataque del sistema inmunológico.
Regeneron genera estos anticuerpos fuera del cuerpo, derivados de ratones humanizados genéticamente o de seres humanos convalecientes (recuperados). Estos anticuerpos se pueden administrar mediante inyección, lo que proporciona inmunidad pasiva, inmunidad a corto plazo resultante de la introducción de anticuerpos de otra persona. o animal, aunque deben volver a administrarse para que sigan siendo eficaces a lo largo del tiempo. Estos anticuerpos también pueden potencialmente tratar una infección existente.
Los hallazgos son preliminares
El martes, Regeneron anunció resultados prometedores para su cóctel de anticuerpos, llamado REGN-COV2. En los resultados preliminares de un ensayo de 275 pacientes con COVID-19 no hospitalizados, el fármaco redujo la carga viral y el tiempo para aliviar los síntomas en pacientes no hospitalizados. pacientes con COVID-19. Pero el estudio aún no ha sido revisado por pares y el medicamento no ha recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Los datos iniciales del estudio encontraron que este tratamiento mostró las mayores mejoras en los pacientes "que no habían montado su propia respuesta inmunitaria efectiva antes del tratamiento", según el comunicado de prensa de Regeneron.
Una dosis alta (8 gramos), que es la cantidad que se le dio al presidente Trump, pareció tener el mayor efecto. Pero en el grupo con niveles detectables de sus propios anticuerpos, incluso una dosis más baja (2,4 gramos) de los anticuerpos Regeneron pareció dar como resultado que los pacientes mejoraran más rápido.
Para los pacientes que no tenían anticuerpos detectables al comienzo del estudio, el cóctel de anticuerpos de Regeneron también mejoró los síntomas. En este grupo, los síntomas se aliviaron en 13 días con placebo, ocho días en el grupo de dosis alta y seis días en el grupo de dosis baja.
Lo que esto significa para ti
El cóctel de anticuerpos de Regeneron aún se encuentra en ensayos clínicos y aún no está disponible para el público. Pero los resultados de sus ensayos iniciales son prometedores y el cóctel puede estar disponible como tratamiento para los pacientes con COVID-19 en un futuro próximo.
¿Quién puede conseguirlo?
Debido a que el medicamento aún no está aprobado por la FDA, este tratamiento no está disponible para el público en general. A Regeneron se le permitió liberar el medicamento bajo la "Solicitud de uso compasivo" en la que la FDA permite el uso a personas que no están en ensayos clínicos.
Se requieren ciertos criterios para este uso:
- La enfermedad es grave o potencialmente mortal.
- No hay ningún tratamiento disponible o los tratamientos aprobados no han ayudado a la afección.
- El paciente no es elegible para los ensayos clínicos del fármaco experimental.
- Un médico está de acuerdo en que no hay otras opciones y que el tratamiento experimental puede ayudar.
- Un médico considera que el beneficio justifica los riesgos potenciales del tratamiento.
- La empresa que fabrica el medicamento acepta proporcionárselo.
De acuerdo aLos New York Times, El director ejecutivo de Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, declaró que esta no es la primera vez que la FDA otorga un uso compasivo al tratamiento. "Cuando se trata del presidente de los Estados Unidos, por supuesto, eso llama, obviamente, nuestra atención", dijo.
Regeneron planea discutir rápidamente los resultados de los ensayos clínicos iniciales con las autoridades reguladoras.
