Humira (adalimumab) es un fármaco biológico que se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y algunas otras enfermedades autoinmunes e inflamatorias para controlar los síntomas y la progresión de la enfermedad. Es un inhibidor de TNF (o bloqueador de TNF) que actúa bloqueando la actividad de la proteína del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Humira viene en forma líquida y se inyecta en casa.
Aprobado en 2002, Humira fue el tercer inhibidor de TNF. Las formas genéricas de Humira no están disponibles. Sin embargo, existen varios biosimilares en el mercado.
Maskot / Getty ImagesUsos
Normalmente, el TNFα ayuda a su sistema inmunológico a combatir las infecciones, pero en cantidades excesivas puede causar inflamación dolorosa y daño articular severo, que son efectos comunes de la AR, otras formas de artritis inflamatoria y enfermedades autoinmunes. Fármacos como Humira han ayudado a muchas personas con estas enfermedades al:
- Aliviar el dolor
- Mejorando la función articular
- Retrasando la progresión de la enfermedad
Humira es un anticuerpo monoclonal completamente humanizado. Como todos los productos biológicos, está hecho de material biológico. "Totalmente humanizado" significa que está hecho de anticuerpos humanos clonados (los inhibidores de TNF anteriores usan combinaciones de ADN humano y de roedor).
Humira está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar múltiples afecciones en adultos y niños / adolescentes.
- Artritis reumatoide: adultos con AR activa de moderada a grave
- Espondilitis anquilosante (EA): adultos con EA activa
- Artritis psoriásica (PsA): adultos con PsA activa
- Artritis idiopática juvenil (AIJ): niños de 2 años o más con AIJ poliarticular activa de moderada a grave
- Psoriasis en placas (Ps): adultos con Ps de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia, y cuando otras terapias sistémicas son médicamente menos apropiadas
- Colitis ulcerosa (CU): adultos con CU de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a los inmunosupresores.
- Enfermedad de Crohn (EC): adultos con EC de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional o que han dejado de responder al infliximab
- Enfermedad de Crohn pediátrica: niños de 6 años en adelante con EC de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a los corticosteroides o inmunomoduladores
- Hidradenitis supurativa (HS): HS de moderada a grave en personas de 12 años o más
- Uveítis (UV): panuveítis intermedia, posterior y no infecciosa en adultos y niños mayores de 2 años
Sin marca
Humira a veces se usa fuera de la etiqueta, especialmente para las formas adolescentes de enfermedades del adulto para las que está aprobado el medicamento. Los datos de seguridad están disponibles para niños de hasta 2 años.
Otros usos frecuentes fuera de etiqueta incluyen:
- Enfermedad de Behçet, especialmente para manifestaciones oculares (oculares)
- Escleritis
- Sarcoidosis
- Inflamación ocular no infecciosa
- Pioderma gangrenoso
- Otras enfermedades autoinmunes, como el lupus y el síndrome de Sjögren
- Otras enfermedades inflamatorias
Humira también se puede usar fuera de la etiqueta como parte de una estrategia de tratamiento temprana y agresiva para las personas que tienen artritis indiferenciada, un diagnóstico que a menudo se produce antes de que sea evidente la AR en toda regla.
Antes de tomar
Los inhibidores de TNF generalmente se consideran tratamientos de segunda línea. Los médicos generalmente no recetarán uno hasta que haya probado al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD), como el metotrexato o la sulfasalazina. Si no puede tolerar un DMARD o no es lo suficientemente eficaz para mantener sus síntomas bajo control, es posible que le administren Humira además de su medicamento actual o como reemplazo de este.
Hable con su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos menores de interacción cuando se toman con Humira, otros pueden contraindicar completamente su uso o provocar una consideración cuidadosa.
Precauciones y contraindicaciones
Es posible que Humira no sea seguro para algunas personas. Antes de comenzar a tomar este medicamento, informe a su médico si tiene:
- Una alergia conocida al adalimumab o cualquiera de los ingredientes del medicamento.
- Una infección activa
- Diabetes incontrolada u otra afección que pueda hacerlo propenso a las infecciones
- Hepatitis B activa o es portador
- Hormigueo entumecimiento
- Esclerosis múltiple
- Un trastorno del sistema nervioso central
- Insuficiencia cardíaca previa
Los estudios en animales no relacionan este medicamento con daños fetales o defectos de nacimiento. Las estadísticas de embarazos y nacimientos humanos muestran un ligero aumento en la asociación con defectos de nacimiento y partos prematuros; sin embargo, esto puede deberse a la actividad de la enfermedad más que al fármaco.
Aún así, Humira no se recomienda durante el embarazo o la lactancia. Atraviesa la placenta y podría afectar la respuesta inmunitaria de su bebé durante el tercer trimestre.
Es posible que deba retrasar el inicio de Humira si planea someterse a una cirugía o vacunarse en un futuro próximo.
Otros inhibidores de TNF
Al elegir un inhibidor biológico del TNF para usted, su médico puede considerar Humira o cualquiera de los medicamentos similares en el mercado, que incluyen:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilares
Los biosimilares son lo que parecen: medicamentos diseñados para funcionar como los productos biológicos en los que se basan. Un biosimilar no debería tener diferencias significativas con su medicamento de referencia, incluido (y especialmente) su nivel de eficacia.
Los biosimilares de Humira incluyen:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Estos medicamentos son menos costosos que los biológicos. Pero su farmacéutico no puede sustituir un biológico por un biosimilar, incluso si su médico lo autoriza. Se debe escribir una receta completamente nueva para dicho medicamento.
También existen biosimilares para Enbrel y Remicade. A mediados de 2020, no había ninguno disponible para Simponi y Cimzia.
Dosis
Humira se toma por autoinyección subcutánea (debajo de la piel) una vez cada 14 días. Si eso no es lo suficientemente efectivo para reducir sus síntomas, su médico puede aumentarlo a una vez por semana.
El medicamento está disponible en una jeringa precargada de un solo uso o en una pluma inyectora desechable de un solo uso. Las dosis disponibles incluyen 10 miligramos (mg), 20 mg, 40 mg y 80 mg.
Para algunas afecciones, Humira tiene una dosis inicial a corto plazo que es diferente de la dosis de mantenimiento a largo plazo. Asegúrese siempre de seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Modificaciones para niños
Las dosis de Humira para niños y adolescentes se basan en el peso. En algunos casos, la dosis sigue siendo la misma que para los adultos. En otros, debe bajarse.
Asegúrese de notificar a su médico si su hijo aumenta de peso o tiene un crecimiento acelerado entre recargas para asegurarse de que la dosis se ajuste al nuevo peso de su hijo.
Estas dosis enumeradas son recomendadas por el fabricante.
10 mg / 14 días
33-65 libras
20 mg / 14 días
66 libras y más
40 mg / 14 días
Día 1:80 mg
Día 15:40 mgRepita cada 14 días a partir de entonces.
Día 1:80 mg
Día 8:40 mgDía 22:40 mg
Repita cada 14 días a partir de entonces.
Cómo tomar y almacenar
La inyección es bastante sencilla, ya que la jeringa y la pluma vienen precargadas con la dosis correcta de Humira.
El consultorio de su médico debe ofrecerle capacitación sobre cómo inyectarse usted mismo. El medicamento también debe venir con un paquete de información que le indique cómo usarlo correctamente. AbbVie, el fabricante, también ofrece videos de capacitación en su sitio web.
Humira necesita mantenerse fría. Se le entregará en un recipiente aislado y debe ponerlo en el refrigerador de inmediato (a menos que planee usarlo de inmediato). No congele este medicamento y no lo use si alguna vez se ha congelado.
La droga debe protegerse de la luz. Guárdelo en el embalaje original hasta que esté listo para usarlo.
Los días de inyección, saque el medicamento del refrigerador y déjelo calentar naturalmente a temperatura ambiente. No intentes calentarlo más rápido.
Si va a viajar o no puede mantener fría su Humira, puede guardarla a temperatura ambiente (hasta un máximo de 77 grados F) hasta por dos semanas. Si permanece sin refrigerar por más de 14 días o excede esta temperatura, no lo use.
Recientemente, Abbvie ha introducido una formulación sin citrato, que tiene la ventaja de ser menos dolorosa. La aguja es más delgada y se inyecta una cantidad menor de medicamento, lo que puede reducir las molestias con la inyección.
Efectos secundarios
Con las ventajas de Humira, como con cualquier droga, vienen las posibles negativas. Es importante estar al tanto de lo que se considera normal y lo que debería impulsarlo a llamar a su médico.
Común
Los efectos secundarios más comunes de Humira son leves e incluyen:
- Reacciones leves en el lugar de la inyección
- Sarpullido
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Dolor de espalda
Esto debería disminuir con el tiempo. Si no lo hacen o se vuelven graves, comuníquese con su médico.
Grave
Con menos frecuencia, pueden ocurrir efectos secundarios más graves. Debe llamar a su médico u obtener ayuda médica de inmediato si experimenta:
- Entumecimiento u hormigueo
- Problemas de la vista
- Debilidad de la pierna
- Dolor de pecho
- Dificultad para respirar
- Erupción sensible a la luz solar
- Nuevo dolor en las articulaciones
- Signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta)
- Hematomas o sangrado inusuales
- Piel pálida
- Mareo
- Manchas rojas, escamosas o protuberancias llenas de pus en la piel
Una reacción alérgica a un medicamento puede poner en peligro la vida y ameritar atención de emergencia inmediata. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir:
- Urticaria
- Picor
- Opresión de garganta (dificultad para respirar, tragar)
- Hinchazón (edema) en su cara, piernas o pies.
Advertencias e interacciones
Humira inhibe su sistema inmunológico. Al igual que con todos los inhibidores de TNF, viene con dos advertencias de recuadro negro (el tipo de advertencia más grave de la FDA):
- Infecciones graves: Humira aumenta el riesgo de tuberculosis, sepsis, hongos y otras infecciones.
- Ciertos tipos de cáncer: En los ensayos clínicos, algunos pacientes tuvieron tasas más altas de cáncer y linfoma durante un período de 24 meses. Algunos adolescentes y adultos jóvenes desarrollaron un tipo raro de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T mientras tomaban inhibidores del TNF.
Humira también puede empeorar los síntomas de las enfermedades del sistema nervioso, incluidos los trastornos desmielinizantes. Una afección llamada síndrome similar al lupus también se asocia con el uso de este medicamento.
Interacciones con la drogas
Algunos medicamentos pueden causar problemas cuando se usan juntos. Debido al mayor riesgo de infecciones graves, Humira no debe combinarse con:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Otros inhibidores de TNF
También debe evitar las vacunas vivas mientras toma Humira. Tenga en cuenta que la mayoría de las vacunas no son vacunas vivas, por lo que puede recibir la mayoría de las vacunas recomendadas. Hable con su médico sobre qué vacunas son o no seguras para usted mientras toma este medicamento.
Mientras toma Humira, también puede tomar metotrexato u otros FARME no biológicos, glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o analgésicos (analgésicos), según las indicaciones. Sin embargo, Humira no debe combinarse con otros biológicos.
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