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Conclusiones clave
- La primera versión genérica del medicamento para la hipoglucemia, el glucagón, ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
- El inyectable de emergencia debería estar disponible en unos dos meses.
- Los expertos dicen que el precio potencialmente más bajo podría aumentar el acceso a los pacientes que deberían tener el medicamento a mano.
La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el glucagón, el primer medicamento genérico para tratar la hipoglucemia grave. El medicamento inyectable puede ayudar a las personas con niveles muy bajos de azúcar en sangre, lo que puede ocurrir en personas con diabetes. Se empaquetará como un kit de emergencia diseñado para usarse cuando el azúcar en sangre descienda a niveles peligrosos.
El glucagón inyectable ha sido aprobado en los EE. UU. Durante más de dos décadas, pero no ha habido una versión genérica autorizada del medicamento. Es equivalente al kit de emergencia de glucagón de Eli Lily para niveles bajos de azúcar en sangre, que consiste en mezclar un polvo en un líquido.
“Hay varias formas nuevas de glucagón, pero la mayoría de ellas son caras”, le dice a Verywell Nathan A. Painter, profesor de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de UC San Diego. “La aprobación de una opción genérica debería ayudar con el acceso al glucagón y reducir el costo. Es una opción importante para tener disponible en caso de hipoglucemia severa ”.
Painter cree que más personas con diabetes podrán acceder al glucagón con la aprobación de la FDA. Amphastar Pharmaceuticals, la compañía que produce el medicamento, dijo en un comunicado que los kits se lanzarán en aproximadamente dos meses.
Muchos proveedores de atención médica no siempre están al tanto de la disponibilidad de glucagón, y las personas con diabetes no siempre le dicen a su proveedor si han experimentado un evento de hipoglucemia grave, dice.
“Es de esperar que esto aclare la importancia del glucagón”, agrega Painter.
Mejor asequibilidad
Es posible que la opción genérica no elimine las preocupaciones sobre poder pagar el medicamento, ya que muchas personas con diabetes ya tienen problemas para pagar el medicamento. Pero Painter cree que tener el genérico disponible debería mejorar las preocupaciones de costos para algunas personas.
La aprobación de la versión genérica del glucagón significa que pronto podría haber kits de glucagón de emergencia económicos para personas con diabetes, dice Danny Hung-Chieh Chou, PhD, profesor asistente de pediatría en endocrinología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford en California.
"Más personas con diabetes deberían poder conseguirlo y pagarlo debido a la caída esperada del precio de los productos", le dice Chou a Verywell.
Actualmente, muchas personas pueden optar por no tener a mano glucagón de emergencia costoso, ya que no siempre necesitan usar el medicamento, señala Mary-Elizabeth Patti, MD, doctora que dirige la clínica de hipoglucemia en el Joslin Diabetes Center en Boston. Massachusetts.
Lo que esto significa para ti
Las personas con diabetes podrán comenzar a recibir el medicamento de emergencia para la hipoglucemia, probablemente a un precio reducido, en aproximadamente dos meses.
Entendiendo la hipoglucemia
Cuando los pacientes diabéticos experimentan una caída en el azúcar en sangre, puede causar hipoglucemia. La persona puede perder el conocimiento y necesitar la ayuda de otra persona para restaurar los niveles de azúcar.
El glucagón genérico es una versión sintética del glucagón, una hormona producida en nuestro cuerpo que puede aumentar rápidamente los niveles de azúcar en sangre. Ralentiza el movimiento del tracto gastrointestinal. Los efectos secundarios típicos incluyen hinchazón en el lugar de la inyección, vómitos, náuseas y un breve aumento de la frecuencia cardíaca.
Por lo general, la hipoglucemia severa ocurre en personas con diabetes que usan insulina, dice Painter.
A muchas personas con diabetes se les indica que coman o beban 15 gramos de carbohidratos si su nivel de azúcar en sangre cae por debajo de 70 mg / dl y que vuelvan a controlar sus niveles después de 15 minutos. Esos carbohidratos pueden provenir de productos de glucosa, azúcar, jugos o cariño. Si la glucosa en sangre permanece baja, deben repetir esos pasos, dice Painter. Pero si una persona está pasando por un episodio severo de hipoglucemia y está inconsciente, es posible que no pueda masticar ni tragar.
“Especialmente si una persona con diabetes es un niño, está siendo tratada con insulina o tiene antecedentes de hipoglucemia severa, es importante tener glucagón a mano”, dice Painter. La hipoglucemia severa es una emergencia médica y es posible que no se pueda manejar con el protocolo mencionado anteriormente, agrega.
Usando glucagón
La glucosa / azúcar oral es siempre el tratamiento de primera línea para la hipoglucemia leve a moderada, dice Margaret Eckert-Norton, PhD, enfermera practicante y profesora adjunta en St. Joseph's College en Nueva York.
Cualquiera que experimente signos y síntomas frecuentes de hipoglucemia debe discutir las posibles razones subyacentes de estos eventos y organizar un kit de administración de glucagón y educación sobre el uso apropiado, le dice Eckert-Norton a Verywell.
“Siempre es mejor evitar la hipoglucemia y tratarla temprano en caso de que ocurra”, dice Eckert-Norton. "Ya sea una preparación de marca o genérica, el glucagón puede salvar vidas y puede prevenir la hospitalización".
Eckert-Norton dice que se debe usar glucagón si una persona no responde al tratamiento oral habitual. Si alguien siente que se va a desmayar o muestra cambios de comportamiento y / o confusión, adminístrele glucagón y no espere a que pierda el conocimiento. Las personas inconscientes responderán al glucagón en cinco a 10 minutos después de recibirlo, agrega.
Eckert-Norton no cree que haya desventajas en la aprobación del medicamento genérico siempre que los prescriptores continúen educando a las personas con diabetes y sus familias sobre el uso apropiado de este medicamento de rescate.
“Por lo general, los medicamentos genéricos son más asequibles y es más probable que las aseguradoras los cubran con un copago más bajo”, agrega Eckert-Norton.
