Cimzia (certolizumab pegol) es un tratamiento biológico inyectable para enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide (AR), la psoriasis en placas, la enfermedad de Crohn y la espondilitis anquilosante (EA). Al igual que otros inhibidores de TNF, actúa para aliviar la inflamación y retardar la progresión de la enfermedad al bloquear el factor de necrosis tumoral αlpha (TNF-α), un marcador de señalización inmunitaria que, cuando está presente en niveles altos, puede provocar inflamación crónica y síntomas persistentes. Con esto, Cimzia "cortocircuita" el proceso de la enfermedad.
Maskot / Getty ImagesUsos
Cimzia se prescribe para tratar diversas enfermedades reumatológicas, dermatológicas y gastroenterológicas que afectan las vías inflamatorias del organismo.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Cimzia para el tratamiento de:
- Enfermedad de Crohn de moderada a grave
- Artritis reumatoide moderada a grave
- Artritis psoriásica activa
- Psoriasis en placas de moderada a grave
- Espondilitis anquilosante activa (espondiloartritis axial radiográfica)
- Espondiloartritis axial activa no radiográfica
Cimzia está aprobado para su uso solo en adultos.
Usos fuera de etiqueta
Cimzia y otros inhibidores de TNF a veces también se recetan para otras afecciones que afectan el sistema inmunológico cuando un médico tiene buenas razones para pensar que podrían ayudar.
Los usos no aprobados generalmente se consideran cuando hay alguna evidencia que sugiere que los inhibidores de TNF podrían ser útiles para ciertas afecciones, pero aún no hay suficientes datos de ensayos clínicos para la aprobación de la FDA para ese uso en particular.
Algunos usos no aprobados para los inhibidores de TNF como Cimzia:
- Enfermedad de Behçet
- Sarcoidosis
- Uveítis no infecciosa
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Artritis reumatoide juvenil idiopática
Su médico también puede recetarle Cimzia para las afecciones para las que está aprobado otro inhibidor del TNF. Por ejemplo, algunos otros inhibidores de TNF están aprobados para tratar la colitis ulcerosa, pero Cimzia no ha pasado por el proceso de aprobación de la FDA para esta afección.
Cimzia también se prescribe fuera de etiqueta para niños o adolescentes.
Antes de tomar
Cimzia no suele ser el primer medicamento recetado para la mayoría de las afecciones. Por ejemplo, en la AR, se consideraría la administración de Cimzia después de que el tratamiento con metotrexato y otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) hayan fracasado.
De manera similar, en la enfermedad de Crohn, las personas generalmente solo comienzan con Cimzia después de que otras terapias, como los corticosteroides y el ácido 5-aminosalicílico, no hayan producido resultados adecuados.
Antes de recetarle Cimzia, su médico revisará su historial médico, incluidos sus síntomas actuales y los regímenes de tratamiento anteriores. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguno de los siguientes:
- Síntomas de una infección en curso o antecedentes de infecciones crónicas, como herpes labial
- Insuficiencia cardiaca
- Linfoma u otros cánceres
- Diabetes
- Tuberculosis
- Hepatitis B
- Virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
- Un trastorno del sistema inmunológico
- Esclerosis múltiple
- Síndorme de Guillain-Barré
- Neuritis óptica
- Entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte de su cuerpo
- Problemas de sangrado o trastornos de la sangre
Además, informe a su médico si vive o ha vivido en el extranjero o en áreas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste, donde las infecciones fúngicas graves (histoplasmosis, coccidioidomicosis, candidiasis, aspergilosis, blastomicosis y neumocistosis) son más comunes. .
Su médico realizará pruebas cutáneas para detectar tuberculosis y realizará análisis de sangre para controlar sus niveles de colesterol, enzimas hepáticas, recuentos de células sanguíneas y estado del VIH y hepatitis B y hepatitis C.
También es posible que deba actualizar sus vacunas antes del tratamiento con Cimzia, ya que se deben evitar las vacunas con virus vivos mientras toma el medicamento. Estas vacunas incluyen:
- Aerosol nasal contra la influenza FluMist
- El sarampión, las paperas y la rubéola
- Fiebre amarilla
Precauciones y contraindicaciones
Las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave a Cimzia en el pasado no deben tomarlo.
Hable con su médico si está embarazada, pensando en quedar embarazada o amamantando. Algunos estudios sugieren que Cimzia no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento o muerte del feto, sino usted y su proveedor de atención médica. debe discutir los riesgos potenciales
Cimzia no se ha estudiado bien en personas mayores de 65 años. Debido a que las personas mayores tienden a tener más afecciones médicas y un mayor riesgo de infección, la decisión de comenzar con Cimzia debe tomarse cuidadosamente en adultos mayores.
Cimzia también debe usarse con precaución en personas que tienen diabetes, VIH u otros problemas que pueden dañar el sistema inmunológico.
Otros inhibidores de TNF
Los inhibidores de TNF se usan para tratar afecciones inflamatorias.
Otros inhibidores de TNF incluyen:
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Los inhibidores de TFN comparten una serie de efectos secundarios superpuestos y son aproximadamente comparables en su seguridad. La principal diferencia es que Cimzia se prepara mediante un proceso llamado pegilación, que altera el peso molecular del medicamento, lo que aumenta la estabilidad y permite que circule por más tiempo. que otros inhibidores de TNF. Esto puede hacer que el medicamento sea más eficaz para usted o no.
Dosis
Cimzia viene en una jeringa precargada de 200 miligramos (mg) para usar en casa, así como en un polvo que se mezcla con agua esterilizada y se administra en el consultorio de su médico.
Una dosis inicial de Cimzia suele ser de 400 mg administrados en dos inyecciones separadas (200 mg cada una). La dosis de 400 mg se repite de esta manera dos semanas más tarde y luego nuevamente dos semanas después de eso.
Después de este período inicial, las dosis de mantenimiento se administran como 200 mg cada dos semanas o 400 mg cada cuatro semanas.
Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.
Cómo tomar y almacenar
Cimzia se administra mediante una inyección debajo de la piel. Su proveedor de atención médica le enseñará cómo administrar la inyección en casa.
Las jeringas precargadas de Cimzia se almacenan en la nevera. Saque el medicamento y deje que se caliente a temperatura ambiente antes de la inyección.
Para recibir la inyección:
- Elija un lugar de inyección. Evite las áreas sensibles y enrojecidas, y cambie los lugares de inyección.
- Limpie el sitio de la inyección (comúnmente una mancha en su abdomen o en la parte superior del muslo) con un hisopo con alcohol.
- Inserte la aguja en la grasa debajo de su piel y presione el émbolo para vaciar la jeringa.
- Coloque una bola de algodón seca o un vendaje sobre el lugar de la inyección durante unos segundos.
Si está programado para tomar una dosis de 400 mg, repetirá el proceso con una segunda jeringa precargada. Elija un nuevo lugar de inyección para esta dosis.
Una vez que haya terminado, deseche las jeringas usadas en un recipiente resistente a perforaciones. No reutilice las jeringas precargadas de Cimzia y no vuelva a tapar las jeringas después de su uso.
Si olvida una dosis, inyéctese la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Llame al consultorio de su médico de inmediato si accidentalmente toma más de la dosis programada de Cimzia.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de Cimzia son similares a los de otros inhibidores de TFN.
Común
Cimzia puede causar efectos secundarios de leves a graves, que incluyen:
- Enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección
- Dolor de cabeza
- Dolor de espalda
- Infecciones de las vías respiratorias superiores
- Infecciones del tracto urinario
Si alguno de estos efectos secundarios es grave o no se resuelve en unos días, llame a su médico.
Grave
Con menos frecuencia, Cimzia puede causar efectos secundarios graves. Si experimenta alguno de los siguientes, busque ayuda médica inmediata:
- Hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o pantorrillas.
- Ronquera
- Dificultad para respirar
- Dificultad para tragar o respirar
- Dolor de pecho
- Aumento de peso repentino
- Urticaria
- Sofocos
- Mareos o desmayos
- Sarpullido, especialmente en las mejillas o los brazos que empeora con el sol
- Hematomas o sangrado inusuales
- Piel pálida
- Piel con ampollas
- Cansancio extremo
- Entumecimiento u hormigueo
- Problemas de visión
- Debilidad en brazos o piernas
- Dolor articular nuevo o que empeora
- Pérdida de apetito
- Manchas rojas escamosas y / o protuberancias llenas de pus en la piel
Advertencias e interacciones
Cimzia y otros inhibidores de TFN pueden reducir su capacidad para combatir infecciones y pueden provocar una infección fúngica, bacteriana o viral grave o potencialmente mortal que requiera hospitalización. Este riesgo aumenta en personas mayores de 65 años, que toman otros medicamentos inmunosupresores, que padecen afecciones médicas adicionales o que tienen un mayor riesgo de contraer infecciones graves.
El riesgo de infecciones parece alcanzar su punto máximo aproximadamente tres meses después de comenzar el tratamiento y disminuye con el tiempo. Sin embargo, seguirá teniendo un mayor riesgo de contraer dichas infecciones mientras continúe tomando Cimzia.
En estudios con animales, los inhibidores del TNF parecen aumentar el riesgo de cáncer. Los inhibidores del TNF también pueden aumentar el riesgo de linfomas y algunos cánceres en los niños. Sin embargo, otra investigación sugiere que no hay un mayor riesgo, o si existe un mayor riesgo de cánceres o linfomas, es muy pequeño.
Cimzia tiene una advertencia de recuadro negro, la advertencia más fuerte de la FDA, con respecto a un mayor riesgo de infecciones graves, así como de linfoma y otros tipos de cánceres.
Las advertencias adicionales incluyen:
- Insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
- Reacciones alérgicas
- Reacciones inmunes como el síndrome similar al lupus
- Reactivación del virus de la hepatitis B
- Reactivación de la tuberculosis
- Problemas del sistema nervioso nuevos o que empeoran, como esclerosis múltiple (EM), síndrome de Guillain-Barré, convulsiones o inflamación de los nervios de los ojos
- Problemas de sangrado y trastornos de la sangre.
- Linfoma y otros cánceres
Interacciones
Cimzia se puede recetar junto con otros medicamentos para tratar su afección, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), prednisona, metotrexato y Plaquenil (hidroxicloroquina).
No tome Cimzia con otros bloqueadores del TNF o medicamentos biológicos. Además de los inhibidores de TNF enumerados anteriormente, los medicamentos que no debe mezclar con Cimzia incluyen:
- Actremra (tocilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituxan (rituximab)
- Xeljanz (tofacitinib)
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