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Conclusiones clave
- La FDA ha aprobado una vacuna triple negativa contra el cáncer de mama para su uso en ensayos clínicos en humanos.
- La vacuna fue desarrollada por investigadores de la Clínica Cleveland en Ohio y funciona entrenando al sistema inmunológico para matar las células que expresan la proteína alfa-lactoalbúmina.
- La tecnología utilizada para desarrollar la vacuna también podría aplicarse a cánceres más allá del cáncer de mama.
El 21 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una solicitud de medicamento en investigación para una vacuna contra el cáncer de mama triple negativo que podría reducir la incidencia de enfermedad avanzada. Una creación de Vincent Tuohy, PhD, investigador en el departamento de inflamación e inmunidad del Instituto de Investigación Lerner de la Clínica Cleveland, la vacuna ha sido licenciada de forma preventiva a la empresa de biotecnología Anixa Biosciences.
El cáncer de mama triple negativo, llamado así porque no produce receptores para las hormonas estrógeno y progesterona y solo produce HER2, el receptor de la proteína factor de crecimiento epidérmico humano, en pequeñas cantidades, representa alrededor del 10-15% de todos los cánceres de mama , lo que la convierte en una de las encarnaciones más raras de la enfermedad.
Médicamente, se diferencia de otros cánceres de mama por su agresión y sus datos demográficos objetivo: mujeres menores de 40 años, mujeres negras y mujeres que tienen una mutación BRCA1.
Tuohy le dice a Verywell que la vacuna funciona esencialmente cortando el desarrollo del tumor de raíz. Al imbuir a las células inmunes con la capacidad de reconocer, atacar y matar las células cancerosas, evita que alcancen un tamaño en el que puedan infligir un daño letal en el cuerpo. Las células de cáncer de mama triple negativas se distinguen porque expresan la proteína alfa-lactoalbúmina, un componente principal de la leche materna, incluso cuando su huésped no está embarazada o amamantando.
"La mayoría de los cánceres de mama triple negativos expresan alfa-lactoalbúmina", dice Tuohy. "Es un error que los tumores cometen porque no tienen mecanismos de inhibición predeterminados a través de la señalización de progesterona y estrógeno que normalmente evitarían la expresión de esta proteína". el mecanismo de la vacuna como "simplemente aprovechar este error".
Lo que esto significa para ti
Actualmente no se sabe cuándo esta vacuna podría estar disponible para el público en general. Si demuestra ser eficaz y está aprobado para su uso varios años después, no será elegible para recibir la vacuna si está amamantando o planea amamantar en el futuro.
¿Qué pasa después?
La aprobación de la FDA allana el camino para que la Clínica Cleveland comience los ensayos clínicos de Fase I de la vacuna. Los ensayos, que serán dirigidos por George Thomas Budd, MD, médico de planta del Taussig Cancer Center de la Clínica Cleveland, también incluirán hombres, que constituyen aproximadamente el 1% de todos los pacientes con cáncer de mama, informa Tuohy.
Idealmente, los ensayos ayudarán a los médicos a determinar si la vacuna se puede administrar de manera segura a los seres humanos al proporcionar información sobre el tamaño de la dosis, el número de dosis y la duración de la inmunidad. Pero es difícil saber exactamente cuándo podrían llegar los resultados.
“Mi equipo lo toma un día a la vez”, dice Tuohy. “Esperamos comenzar las pruebas a fines [del segundo trimestre de] 2021, pero nos hemos equivocado tantas veces con esos plazos anticipados. Esperamos terminar los ensayos de Fase I dentro de los dos años posteriores a su inicio ". Agrega que" no tiene idea "de cuándo la vacuna podría estar ampliamente disponible.
Los resultados preliminares de varios estudios en animales realizados por la clínica han sido prometedores. En un estudio de ratones hembra, todos y cada uno de los que no recibieron la vacuna desarrollaron posteriormente cáncer de mama y murieron.
Los ensayos serán financiados por el Departamento de Defensa de EE. UU. Y se realizarán en personas que no tengan la intención de amamantar, dice Tuohy. Debido a que la vacuna acondiciona el sistema inmunológico para eliminar todas las células que expresan alfa-lactoalbúmina, tendría efectos adversos sobre la producción de leche materna.
El futuro del desarrollo de vacunas contra el cáncer
Las vacunas contra el cáncer se pueden dividir en dos campos: las diseñadas para prevenir el cáncer, como las de Tuohy, y las diseñadas para tratarlo. Las únicas vacunas para el tratamiento directo del cáncer disponibles actualmente son sipuleucel-T / Provenge (para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado) y talimogene laherparepvec / T-VEC (para el tratamiento del melanoma avanzado, una forma agresiva de cáncer de piel).
Se están desarrollando muchas vacunas para el tratamiento del cáncer de mama, incluidas las vacunas a base de péptidos, las vacunas de células completas, las vacunas a base de genes y las vacunas a base de células dendríticas, pero ninguna ha avanzado más allá de los ensayos clínicos de Fase II.
Los candidatos provienen de organizaciones de todo el país, incluida la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, la Universidad de Washington en Seattle y el MD Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston, según Pravin Kaumaya, PhD, profesor de terapéutica traslacional en el Centro Oncológico Integral de la Universidad Estatal de Ohio.
Kaumaya y su equipo de investigación están trabajando en varias vacunas propias para el tratamiento del cáncer de mama. La más avanzada es una vacuna peptídica basada en HER2 que funciona manipulando el gen que codifica el factor de crecimiento epidérmico humano, que mejora el crecimiento, la invasión y la metástasis tumorales. La vacuna es eficaz contra aproximadamente el 30% de los cánceres de mama, pero es triple -el cáncer de mama negativo no es uno de ellos, dice.
Mirando hacia el futuro
Si la vacuna de la Clínica Cleveland resulta segura y eficaz, podría "inhibir la aparición del cáncer de mama triple negativo", ya sea por sí misma o en combinación con lo que Tuohy llama "otras estrategias de prevención compatibles". Sin embargo, eso no quiere decir que sea una cura milagrosa para la enfermedad. De hecho, sería ingenuo pensar que una sola vacuna sería suficiente para "controlar [la] aparición y el crecimiento" de un cáncer de una variedad "particularmente agresiva y letal", dice Tuohy.
Pero sí dice que la vacuna podría allanar el camino para nuevos avances en el campo de la oncología, es decir, mediante tecnología médica pionera que eventualmente podría usarse para desarrollar vacunas para otros cánceres.
"Así que imaginamos un programa de vacunas del siglo XXI aquí en la Clínica Cleveland que previene las enfermedades que enfrentamos con la edad y que creemos que son completamente prevenibles", dijo Tuohy a Fox 8. "Creemos que el cáncer de mama, el cáncer de ovario, [y] quizás la próstata el cáncer son todas enfermedades prevenibles, y es por eso que queremos llevar nuestro programa de vacunas al siglo XXI ”.
Por su parte, Kaumaya cree que cualquier vacuna exitosa para el tratamiento del cáncer de mama deberá incluir inhibidores de puntos de control, medicamentos que evitan que las células cancerosas actúen sobre el sistema inmunológico.
“La conclusión es que para que una vacuna tenga éxito, tendrá que incorporar múltiples modalidades”, dice. “Y para mí, lo más importante en esta etapa es la inclusión de inhibidores de puntos de control. Esa combinación de inmunoterapias será esencial para que cualquiera de nosotros desarrollemos vacunas contra el cáncer de mama para tener éxito ".
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